โครงร่างงานวิจัย

แพทย์แผนไทยก้าวไกลงานวิจัย

 

 

โครงร่างการวิจัย (Research Proposal)

 

 

แนวทางการเตรียมงานวิจัย

 

 

1. ชื่อโครงการ (ProposalTitle)

(ภาษาไทย)

(ภาษาอังกฤษ)

2. ชื่อคณะผู้วิจัย (Investigators)

               ผู้วิจัยหลัก

               สังกัด ภาควิชา/หน่วยงาน คณะ/สถาบัน ความรับผิดชอบต่อโครงการวิจัย

               ผู้วิจัยร่วม (ทุกคน)

               สังกัด ภาควิชา/หน่วยงาน คณะ/สถาบัน ความรับผิดชอบต่อโครงการวิจัย

3. ความสำคัญและที่มาของปัญหา (Background and Rationale)

4. ทบทวนวรรณกรรมงานวิจัยที่เกี่ยวข้อง (Review Literature)

5. วัตถุประสงค์ของการวิจัย (Objectives)

         วัตถุประสงค์ (หลัก)

วัตถุประสงค์ (รอง)

6. คำถามของการวิจัย/สมมติฐาน (Hypothesis)

คำถาม (หลัก)

คำถาม (รอง)

7. คำสำคัญ (Keywords)

8. รูปแบบการวิจัย (Research Design)

9. ระเบียบวิธีการวิจัย (Research Methodology)

ประชากร (Population)

ประชากรเป้าหมาย (Target Population)

ประชากรกลุ่มควบคุม (Control Population)

วิธีการเข้าถึงอาสาสมัคร (Approach to participant)

เช่น เป็นผู้ป่วยในความดูแลของแพทย์ผู้วิจัย

ติดโฆษณารับสมัคร

ติดต่อแพทย์เจ้าของผู้ป่วยในการแนะนำตัวผู้วิจัยในแก่อาสาสมัคร

เกณฑ์การคัดเลือกอาสาสมัครเข้าร่วมโครงการวิจัย (Inclusion criteria)

เกณฑ์การคัดเลือกอาสาสมัครออกจากโครงการวิจัย (Exclusion criteria)

กระบวนการขอความยินยอม (Informed consent process)

ให้ระบุวิธีการที่ใช้ในการขอความยินยอม

เช่น แพทย์ผู้ทำวิจัยอธิบายข้อมูลให้กับอาสาสมัคร

แจกเอกสารข้อมูลและแบบขอความยินยอมให้อาสาสมัครนำกลับไปพิจารณาก่อนตัดสินใจ หรือแพทย์ผู้ทำวิจัยอธิบายให้ข้อมูลแล้วให้ผู้ช่วยเป็นผู้แจกเอกสารให้อาสาสมัครนำกลับไปพิจารณาก่อนตัดสินใจ 

วิธีการวิจัย/วิธีดำเนินการวิจัย

การจัดการกับตัวอย่างทางชีวภาพที่เหลือ

ขนาดตัวอย่าง และ การคำนวณ

10. การรวบรวมข้อมูล (Data Collection)

11. การวิเคราะห์ข้อมูลและสถิติที่ใช้วิเคราะห์ (Data Analysis and Statistics)

12. ข้อพิจารณาด้านจริยธรรม (Ethical Consideration)

โดยวิเคราะห์ตามหลักจริยธรรมการวิจัยในคน 3 ข้อ แต่ละข้อผู้วิจัยทำอย่างไรได้แก่

หลักความเคารพในบุคคล (Respect for person)

โดยการให้ข้อมูลอย่างครบถ้วนจนอาสาสมัครเข้าใจเป็นอย่างดีและตัดสินใจอย่างอิสระในการให้ความยินยอมเข้าร่วมในการวิจัย

หลักการให้ประโยชน์ ไม่ก่อให้เกิดอันตราย (Beneficence/Non-maleficence)

ผู้ป่วยจะได้รับประโยชน์อะไรบ้าง อาจเกิดความเสี่ยงอะไรต่อตัวผู้ป่วย  การรักษาความลับของผู้ป่วยโดยในแบบบันทึกข้อมูลจะไม่มี identifier ที่จะระบุถึงตัวผู้ป่วย 

และหลักความยุติธรรม (Justice)

คือมีเกณฑ์การคัดเข้าและออกชัดเจน  มีการกระจายความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างเท่าเทียมกัน โดยวิธีสุ่มเข้ากลุ่มศึกษา 

13. ประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับจากการวิจัย (Expectedor Anticipated Benefit Gain)

14. อุปสรรคที่อาจจะเกิดขึ้น (Challenges)

15. ความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้นและความรับผิดชอบ (Risk and Investigator’s Responsibility)

16. ระยะเวลาที่ใช้ในการวิจัยตั้งแต่เริ่มต้นจนสิ้นสุดโครงการ (Timeline)

17. สถานที่ทำวิจัย (Venue of the Study)

18. การบริหารงานวิจัยและตารางการปฏิบัติงาน (Tabulation of Research Activities and Timeline)

19. การเข้าถึงยาวิจัยภายหลังเสร็จสิ้นโครงการวิจัย (Post trials access to study drug) 

 ในกรณี clinical trials ทดสอบยา phase III ถ้าได้ผลและอาสาสมัครต้องการได้ยาต่อ ผู้วิจัยจะดำเนินการอย่างไร เนื่องจากกว่ายาจะออกสู่ท้องตลาดอาจจะต้องใช้เวลาอีก 1-2 ปี

 

20. งบประมาณ (Budget)

21. เอกสารอ้างอิง (References) หรือบรรณานุกรม (Bibliography)

22. ภาคผนวก (Appendix)

23. ประวัติของผู้ทำดำเนินการวิจัย (Biography)

หมายเหตุ บางประเด็นอาจต้องปรับให้เหมาะสมตามหัวข้อที่ทำการวิจัย

 

 

 

 

อ่านเรื่องที่เกี่ยวข้อง

 

• งานวิจัยแพทย์แผนไทย

 

Share on Facebook Share on Twitter Share on Google Plus

}